一文读懂,高效过滤器应该多久进行更换？

  高效过滤器主要用于捕集0.5um以上的颗粒灰尘及各种悬浮物，作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板，新型聚氨酯密封胶密封，并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。

在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。

那么，安装高效过滤器的时候应该注意什么？高效过滤器应该多久进行更换呢？今天，小编将为大家带来这些问题的答案。

在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO 1464-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。

根据附录1（PIC/S P032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。

FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。

泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

从实践角度来看，我们可以说最长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。

但是，过滤器必须能通过泄漏测试。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。

正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。

更换高效过滤器根据空调验证时风量和检漏是必须的，但同时也应制定出具体高效过滤器最长使用周期，故还是应该有定期的概念。同时必须定期进行过滤器完整性测试。

高效过滤器检漏一般在非关键区域可以使用尘埃粒子计数器，但A级洁净区高效过滤器不推荐使用尘埃粒子计数器扫描检漏。